製薬会社の医薬品製造販売承認申請業務をワンストップで支援 申請資料の次世代規制「eCTD v4.0」に対応した「新薬申請サービス」を提供開始 富士フイルムビジネスイノベーション株式会社(本社: 東京都港区、代表取締役社長・CEO : 真茅 久則)は、医薬品 ...
Freyr Solutionsが、日本の製薬業界関係者向けに無料の対面型ワークショップを開催。実践的なトレーニングと専門家の解説で、eCTD v4.0移行を力強くサポートします。 日本は、世界で初めてeCTD v4.0を正式導入する国として、グローバル規制の進化を牽引してい ...
株式会社ディビイ(本社:大阪市北区、代表取締役:高橋 成典※、以下「ディビイ」)はeCTD生成AIプラットフォーム「Gen-eCTD(仮称)」の開発を進めていることをお知らせします。 ※「高」の字は正確には「はしごだか」です。 これまで、生成AIを使ってeCTDを ...
Dublin, June 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The "eCTD Submissions - Fundamentals and Process" training has been added to ResearchAndMarkets.com's offering. eCTD Submissions, or electronic Common ...
In 2005, the heads of the European medicines agencies agreed that all EU member states must have the infrastructure and processes in place to handle only electronic Common Technical Document (eCTD) ...