製薬会社の医薬品製造販売承認申請業務をワンストップで支援 申請資料の次世代規制「eCTD v4.0」に対応した「新薬申請サービス」を提供開始 富士フイルムビジネスイノベーション株式会社（本社: 東京都港区、代表取締役社長・CEO : 真茅 久則）は、医薬品 ...

Freyr Solutionsが、日本の製薬業界関係者向けに無料の対面型ワークショップを開催。実践的なトレーニングと専門家の解説で、eCTD v4.0移行を力強くサポートします。 日本は、世界で初めてeCTD v4.0を正式導入する国として、グローバル規制の進化を牽引してい ...

All regions that have published guidelines will mandate implementation of eCTD version 4.0 by 2028, with more regions to follow in the future Developed by the International Council for Harmonisation ...

株式会社ディビイ(本社：大阪市北区、代表取締役：高橋 成典※、以下「ディビイ」)はeCTD生成AIプラットフォーム「Gen-eCTD(仮称)」の開発を進めていることをお知らせします。 ※「高」の字は正確には「はしごだか」です。 これまで、生成AIを使ってeCTDを ...

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株式会社ディビイ（本社：大阪市北区、代表取締役：髙橋 成典、以下「ディビイ」）はeCTD生成AIプラットフォーム「Gen-eCTD（仮称）」の開発を進めていることをお知らせします。 日経バイオテク（法人版）は2週間、無料で閲覧できます。今なら、好評記事 ...