医療機器の仕事に携わる人なら必ず耳にする「QMS」という言葉。聞いたことはあるけれども、実際に何をするものか、イメージしにくい方も多いのではないでしょうか。 QMSって何？ QMSは「Quality Management System」の略で、日本語では品質管理システムと呼ばれ ...

SaMD（Software as a Medical Device）開発支援を手掛ける株式会社Save Medical（本社：東京都中央区、代表取締役社長：淺野正太郎）は、2025年9月1日より、SaMDの品質マネジメントシステム（QMS）構築を支援する手順書・様式テンプレート一式「SaMD QMS Starter Kit」の提供 ...

Software projects should be developed under the QMS, to enable this the relevant documentation, i.e. Hazard Log, should be included in the project template. Additionally, examples of completed ...

QMS Auto-Drafter is a dynamic web application designed to guide users through the creation of Quality Management System (QMS) documentation. It utilizes a structured Question & Answer format, ...

JIS Q 9001を始めとする品質管理システム（以下、QMS）は「意味がない」「ムダ」という言葉をよく聞きます。 それは誤解だと断言できます。 ムダなことなら、これほど世の中に広がるわけがありません。 ただし、QMSがうまく機能していない場合は、ムダな ...