この記事では、CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム(MES/LIMS/CDS等)構築の要点についてお話しします ...
国内のSIベンダー5社は2016年1月22日、製薬・医療機器メーカー向けに、情報システム基盤にクラウドサービスのAWS(アマゾンウェブサービス)を利用するためのガイド文書を提供すると発表した(図)。AWSを含めたシステム要件をどのように整理すればよいの ...
キヤノンマーケティングジャパングループのキヤノンITソリューションズ株式会社 (本社:東京都品川区、代表取締役社長:足立 正親、以下 キヤノンITS)は、製薬企業のMR(医薬情報担当者)および安全管理部門向けに、安全性情報の進捗管理システム ...
この記事では、AIを活用したバリデーションの革新、QMSRへの移行、CSAの実践、そしてサイバーセキュリティリスクへの対応という、現代の医療機器開発における重要なテーマについてお話しします。 1. 医療機器開発のパラダイムシフトとバリデーションの ...
株式会社ヒロファーマコンサルティング®(本社:大阪府大阪市、代表取締役:集 弘就)は、「AI機能を搭載した適正基準対応バリデーションシステム及び方法」に対応した 「AI-PV Validationコンサルティングサービス」をCY2025年度1Qより提供を開始予定です。
本プレスリリースは発表元が入力した原稿をそのまま掲載しております。詳細は上記URLを参照下さい。また、プレスリリースへのお問い合わせは発表元に直接お願いいたします。 AI機能を搭載した適正基準対応バリデーションシステム及び方法の ...