創薬会社であっても、早くから対応しておくこと。これが製薬会社へのライセンスアウト、承認申請の早道じゃ。 はじめに:CTDは紙、GMPは現場 医薬品を開発し、承認を得て、実際に製造するまでの道のりには、「CTD」と「GMP」という二つの世界があり ...