臨床試験の最終成果は、「報告書」という形で結実します。 その中心にあるのが CSR（Clinical Study Report：治験総括報告書） です。 CSRは単なる報告文書ではなく、承認申請資料の核として各国の当局に提出される、科学的かつ法的な文書です。 本稿では、CSR ...