こんにちは。ファルマーです。この記事では、GAMP5に基づく医薬品開発機器の分類と具体例についてお話しします。 医薬品の研究開発や製造では、さまざまなコンピュータシステムや機器が使用されますが、それらはリスクに応じて適切に管理する必要が ...

株式会社日立システムズ（代表取締役 取締役社長：柴原 節男、本社：東京都品川区）、キヤノンITソリューションズ 株式会社（代表取締役社長 金澤 明、本社：東京都港区）、株式会社 EPクロア（代表取締役社長：佐々 明、本社：東京都新宿区 ...

イサナドットネット株式会社は、マイクロソフトが提供するMicrosoft Azureを基盤としたライフサイエンス業界向けIoTソリューション「BismHub」に対して、厚生労働省のガイドラインに準拠したCSV（コンピュータ化システムバリデーション）対応メニューを2017年12 ...

株式会社NTTデータグローバルソリューションズ（代表取締役社長：大西 俊介、本社：東京都江東区）、株式会社JSOL（代表取締役社長：中村 充孝、本社：東京都中央区）、東洋ビジネスエンジニアリング株式会社（取締役社長：大澤正典、本社：東京都 ...

この記事ではCSVからCSAへの移行について詳しく説明します。 CSV（コンピュータ化システムバリデーション）とは何かCSVとは「Computerized System Validation（コンピュータ化システムバリデーション）」の略称です。医薬品や医療機器の開発・製造・品質管理などで ...

This training unlocks opportunities for companies to modernize GxP validation by shifting to Computer Software Assurance, ensuring data integrity and compliance with FDA regulations, and addressing ...

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--The "Computer System Validation (CSV) Training Course (Sept 23rd - Sept 25th, 2025)" training has been added to ResearchAndMarkets.com's offering. The attendee will learn ...

This course offers a strategic edge by refining cloud system classification through CSA principles, preventing compliance pitfalls and inefficiencies. It empowers teams to enhance validation precision ...

CSV Wasm Validator (Work in Progress) This repository houses a WebAssembly (Wasm) application designed for efficient client-side CSV validation directly in the browser. The goal is to provide a ...